Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu Güncellendi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzunun; doküman tiplerinin değişmesi, gözden geçirilen süreçler ve işleyişte yapılan değişiklikler neticesinde güncellendiğini duyurdu.
Duyuruda, faaliyet izni almak isteyen veya TİTCK’den faaliyet izni almış olan klinik araştırma ürünleri de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ve bunların etkin maddelerinin imalathaneleri ile özel tıbbi amaçlı diyet gıdaların üretim yerlerinin yapacakları başvuruların şekli, içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu; doküman tiplerinin değişmesi, gözden geçirilen süreçler ve işleyişte yapılan değişiklikler neticesinde güncellendiği belirtildi.
Kuruma yapılacak başvuruların güncel kılavuz ve ekleri doğrultusunda gerçekleştirilmesi gerektiği bildirildi.
