Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ruhsat süre uzatımı başvurularında veri aktarımlarının ivedilikle tamamlanarak
başvuruların oluşturulması gerektiğini bildirdi.
Duyuruda, doğrudan insan vücuduna temas eden biyosidal ürünlerden TİTCK tarafından ruhsatlı, uzun süreli stabilite analizleri tamamlanmış ve ruhsat süresi sonlanan/sonlanacak ürünlerin belge yenileme başvurularının ÜTS’de ilgili başvuru modülü tamamlanana kadar güncel mevzuat kapsamında değerlendirilmek amacıyla Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden “Biyosidal Ürün Belge Yenileme (Genel Değişiklik-EBS)” başvuru tipinden alınmakta olduğu anımsatıldı.
ÜTS’de ilgili başvuru modülü tamamlandıktan sonra ise söz konusu başvuruların ÜTS’de “Ücretli Güncelleme Başvurusu” altında yer alan “Ruhsat Süre Uzatımı Başvurusu” alanından alınmaya başlandığı aktarıldı.
Bu kapsamda; ÜTS’de ilgili modül yapılandırılması öncesi EBS’de başvuru oluşturularak ruhsat süre uzatımı yapılan başvurulardan öncelikli olarak ruhsat düzenlenmiş ürünler için ÜTS’de “Ruhsat Süre Uzatımı Başvurusu”nun tetiklendiği belirtildi. Sonraki aşamada ise ruhsat süre uzatımı başvuru süreci devam eden ürünler için başvuruların ÜTS’de tetikleneceği, ilgili ürünler için belge yenileme başvuru esnasında gönderilen güncel evraklar doğrultusunda belge yenileme başvuru aktarımlarının tamamlanarak başvurunun oluşturulması gerektiği bildirildi.
Sistemde tetiklenen ruhsat süre uzatımı başvuruları tamamlanmamışken başka bir güncelleme başvurusu oluşturulamayacağı da dikkate alınarak veri aktarımlarının ivedilikle tamamlanarak başvuruların oluşturulması gerektiği vurgulandı.
