Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ÜTS’de ruhsat
süresi sonlanan/sonlanacak ürünlerin belge yenileme başvurularıyla ilgili modülün
tamamlandığını duyurdu.
Duyuruda, doğrudan insan vücuduna temas eden biyosidal ürünlerden TİTCK tarafından ruhsatlı, uzun süreli stabilite analizleri tamamlanmış ve ruhsat süresi sonlanan/sonlanacak ürünlerin belge yenileme başvurularının ÜTS’de ilgili başvuru modülü tamamlanana kadar güncel mevzuat kapsamında değerlendirilmek amacıyla Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden “Biyosidal Ürün Belge Yenileme (Genel Değişiklik-EBS)” başvuru tipinden alınmakta olduğu anımsatıldı.
Duyuruda devamla, ÜTS’de ilgili başvuru modülünün tamamlandığı ve UTS-v10.6.1 sürümü ile birlikte kullanıma açıldığı belirtildi.
Ruhsat süresi uzatımı kapsamında yapılacak olan belge yenileme başvurularının ÜTS’de “Ücretli Güncelleme Başvurusu” altında yer alan “Ruhsat Süre Uzatımı Başvurusu” alanından ödeme yapılarak oluşturulması, ruhsatname ve onaylı etiket aslının posta yoluyla TİTCK’e fiziki olarak gönderildikten sonra başvurunun değerlendirilmeye alınacağı bildirildi.
