Abd’den İlaç Sektörüne Yönelik Yeni 232 Düzenlemesi

Abd’den İlaç Sektörüne Yönelik Yeni 232 Düzenlemesi

Küresel Tedarik Zincirleri İçin Stratejik Dönüm Noktası

Amerika Birleşik Devletleri Başkanı Donald Trump tarafından yayımlanan son karar ile, Section 232 kapsamında ilaç ve farmasötik bileşenlerin ithalatına yönelik kapsamlı bir vergi rejimi yürürlüğe alınmıştır.

Bu düzenleme, yalnızca bir gümrük vergisi değişikliği değil; küresel üretim stratejilerini doğrudan etkileyen, ticaret ve sanayi politikalarının birleştiği yeni bir dönemi işaret etmektedir. ABD yönetimi, özellikle patentli ilaçlar ve aktif farmasötik bileşenlerde (API) dışa bağımlılığı ulusal güvenlik riski olarak değerlendirmekte ve bu doğrultuda ithalatı yeniden şekillendiren bir yapı kurmaktadır.

Yeni sistem kapsamında temel yaklaşım yüksek oranlı vergi uygulaması olmakla birlikte, bu oran sabit değildir. Ek I’de tanımlanan patentli ilaçlar ve ilgili API’ler için genel uygulama %100 oranında gümrük vergisidir. Bununla birlikte, üretimini ABD’ye taşımaya yönelik (onshoring) planları onaylanan şirketler için bu oran %20 seviyesinde uygulanmakta ve 2 Nisan 2030 itibarıyla %100’e yükselmektedir.

Düzenleme aynı zamanda ülke bazlı farklılaştırma içermektedir. Japonya, Avrupa Birliği, Güney Kore, İsviçre ve Lihtenştayn menşeli ürünler için %15 oranında gümrük vergisi öngörülürken, Birleşik Krallık menşeli ürünler için %10 oranında vergi uygulanmaktadır.

Belirli ürün grupları ve şirketler açısından istisnalar da söz konusudur. Jenerik ilaçlar ve bunların API’leri mevcut aşamada düzenleme kapsamı dışında tutulmuş olup, bu durumun Nisan 2027’ye kadar yeniden değerlendirilmesi planlanmaktadır. Ek IV’te listelenen ürünler kapsam dışındadır. Ayrıca, ABD ile fiyatlandırma ve üretim odaklı anlaşmalar yapan veya bu yönde taahhüt veren şirketler için belirli sürelerle sıfır vergi uygulaması mümkün hale gelmiştir. Yetim ilaçlar, hayvan sağlığı ürünleri ve belirli ileri teknoloji farmasötik ürünler de belirli koşullar altında muafiyet kapsamına alınmaktadır.

Düzenleme, Ek III’te listelenen şirketler için 31 Temmuz 2026 tarihinde, diğer şirketler için ise 29 Eylül 2026 tarihinde yürürlüğe girecektir.

Bu yeni yapı, klasik gümrük vergisi uygulamalarından önemli ölçüde ayrışmaktadır. Artık yalnızca ürünün tarife pozisyonu değil; üretim yeri, tedarik zinciri kurgusu ve şirketin stratejik konumlanması da vergilendirme üzerinde belirleyici hale gelmiştir.

Söz konusu gelişme, Section 232 mekanizmasının sektörel bir koruma aracından çıkarak, doğrudan sanayi politikası enstrümanına dönüştüğünü açıkça ortaya koymaktadır. Daha önce çelik, alüminyum, otomotiv ve yarı iletken sektörlerinde gözlemlenen bu yaklaşımın artık yüksek katma değerli ve kritik sektörlere genişlediği anlaşılmaktadır.

Sonuç olarak, ABD’nin bu düzenlemesi küresel ticarette yeni bir dengeyi beraberinde getirmekte; firmaları yalnızca ihracatçı olarak değil, aynı zamanda üretim ve yatırım stratejilerini yeniden kurgulayan aktörler olarak konumlanmaya zorlamaktadır. ABD pazarına yönelik faaliyet gösteren şirketler açısından, rekabet avantajı artık yalnızca ürün kalitesi veya fiyat ile sınırlı olmayıp; üretim lokasyonu, tedarik zinciri yapısı ve stratejik iş birlikleri belirleyici unsurlar haline gelmiştir.


Kısa Özet

ABD, Section 232 kapsamında ilaç sektörüne yönelik yeni bir adım attı.

Donald Trump tarafından yayımlanan karar ile; patentli ilaçlar ve aktif farmasötik bileşenlerde (API) %100’e kadar gümrük vergisi uygulanabilecek yeni bir sistem devreye alındı.

Ancak bu klasik bir vergi uygulaması değil.
Vergi oranı artık ürün kadar şirket stratejisine de bağlı:

• ABD’de üretim planı olanlar → daha düşük vergi
• Stratejik anlaşma yapanlar → sıfır vergi imkânı
• Diğerleri → yüksek vergi yükü

Jenerik ilaçlar ise şu aşamada kapsam dışında.

Bu düzenleme şunu net gösteriyor:
ABD, gümrük vergisini artık sadece koruma aracı olarak değil, üretimi kendi ülkesine çekme aracı olarak kullanıyor.

Özellikle ABD pazarına ihracat yapan firmalar için yeni dönemde:

Ürün değil, üretim stratejisi rekabeti belirleyecek.

Ekler.

https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2026/04/Pharmaceuticals-Imports-ANNEXES-I-II-III-IV.pdfhttps://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2026/04/Pharmaceuticals-Imports-ANNEXES-I-II-III-IV.pdf

https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2026/04/Pharmaceuticals-Imports-ANNEXES-I-II-III-IV.pdf

https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2026/04/Pharmaceuticals-Imports-ANNEXES-I-II-III-IV.pdf

https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2026/04/Pharmaceuticals-Imports-ANNEXES-I-II-III-IV.pdf